我們堅信溶液劑現在和將來都是市場的主流產品。
預計從2021年起產品陸續在中國及歐盟獲批,形成全球化銷售,發展成為這2個細分領域的頭部企業。
熱烈祝賀我公司通過滴眼劑GMP符合性檢查
2022-09-27 點擊量:1367 來源:
2022年9月20日江蘇省藥品監督管理局專家組一行四人,對公司二車間及兩品種研制生產情況進行了為期六天的GMP符合性與生產現場二合一檢查。
20日上午,在公司3103會議室舉行了首次會議,專家組成員及公司各級領導參加了此次會議,會議上,專家組對檢查記錄、檢查要求等作出詳細介紹,并認真聽取了公司質量保證部經理對本次核查品種及公司生產質量管理規范執行情況的介紹。隨后專家組對公司生產車間、質控實驗室、倉庫、公用系統、質量管理體系文件、計算機化系統、品種的研制過程及動態生產情況等進行了全方位細致的審核檢查,與公司工作人員進行交流、溝通,并對相關工作給予指導。在末次會議上,專家組隊本次檢查情況進行了全面的總結,對公司的軟硬件條件給予了充分的肯定,同時對公司今后生產質量管理工作提出了可行性的建議,并最終宣布:華蓋制藥通過了滴眼劑GMP現場檢查及注冊品種現場核查。
此次滴眼劑GMP符合性檢查及現場核查的成功通過,標志著我公司生產線均已成功通過GMP檢查,展現了公司的人員素養及生產質量管理水平,公司全體員工將繼續積極奮斗,持續改進,為消費者提供優質的產品和服務!